Dr. Ernst Wiedenmann
Dr. Ernst Wiedenmann
 

Umstellung auf die neue ISO 17025:2018

Sie sind bereits nach der DIN EN ISO 17025:2005 akkreditiert und müssen Ihr Managemntsystem auf die neue 17025:2018 umstellen. Ich zeige Ihnen in meinem Seminar die neuen Anforderungen.

 

Die Änderungen der neuen Norm gegenüber der Alten sind die folgenden:

a)  Anpassung der Struktur: neue High-Level Struktur wie ISO 9001

b)  Konkretisierung des Anwendungsbereichs:

–Kalibrierung
–Prüfung
–Probenahme in Verbindung mit einer darauf folgenden Kalibrierung oder Prüfung

c)  Keine Unterscheidung der Laborträger: first, second, third party

d)  Unparteilichkeit und Vertraulichkeit

e)  Risiken und Chancen

f)  Überarbeitung Kompetenz des Personals

g)  Keine Stellvertreter für Schlüsselpositionen

h)  Zusammenfassung Beschaffung, Unterauftragsvergabe und extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen

i)  Konkretisierung metrologische Rückführbarkeit einschließlich Anhang

j)  Entscheidungsregeln für bestanden / nicht bestanden

k)  Konkretisierung zur Validität der Ergebnisse

l)  Managementsystem in einem Abschnitt gebündelt und durch zwei Optionen erfüllbar und Anhang

m)  informative Anhänge der Vorgängernorm wurden gestrichen

 

 

Für die Umstellung fordert die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) auch einen Verweis der alten Normforderungen zu den Neuen. Ich habe hier die Zuordnung der Normenpunkte der DIN EN ISO 17025:2018-03 zur bisherigen DIN EN ISO 17025:2005-08 zusammengestellt. Am Ende der Seite können Sie die Zusammenstellung auch als PDF herunterladen.

 

DIN EN ISO/IEC 17025:2018 DIN EN ISO/IEC 17025:2005
4 Allgemeine Anforderungen    
4.1 Unparteilichkeit 4.1 Organisation
4.2 Vertraulichkeit 4.1 Organisation
5 Strukturelle Anforderungen     
5.1 juristische Person  4.1 Organisation
5.2 Leitung 4.1 Organisation
5.3 Leistungsverzeichnis 4.2 Managementsystem
5.4 Normerfüllung 4.1 Organisation
5.5 Festlegungen 4.2 Managementsystem
5.6 Leitendes Personal 4.1 Organisation
5.7 Kommunikation 4.1 Organisation
6 Anforderungen an Ressourcen    
6.1 Allgemeines 4.1, 4.6, 5.3 Organisation, Beschaffung von Dienstleistungen und Ausrüstungen, Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen
6.2 Personal 5.2 Personal
6.3 Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen 5.3 Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen
6.4 Einrichtungen 5.5 Einrichtungen
6.5 Metrologische Rückführbarkeit 5.6 Messtechnische Rückführung
6.6 Extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen 4.5, 4.6 Vergabe von Prüfungen und Kalibrierungen im Unterauftrag, Beschaffung von Dienstleistungen und Ausrüstungen
7 Anforderungen an Prozesse    
7.1 Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen 4.4 Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen
7.2 Auswahl, Verifizierung und Validierung von Verfahren 5.4 Prüf- und Kalibrierverfahren und deren Validierung
7.3 Probenahme 5.7 Probenahme
7.4 Handhabung von Prüf und Kalibriergegenständen 5.8 Handhabung von Prüf und Kalibriergegenständen
7.5 Technische Aufzeichnungen 4.13 Lenkung von Aufzeichnungen
7.6 Ermittlung der Messunsicherheit 5.4 Prüf- und Kalibrierverfahren und deren Validierung
7.7 Sicherung der Validität von Ergebnissen 4.7, 5.9 Dienstleistung für den Kunden, Sicherung der Qualität von Prüf- und Kalibrierergebnissen
7.8 Berichten von Ergebnissen 5.10 Ergebnisberichte
7.9 Beschwerden 4.8 Beschwerden
7.10 Nichtkonforme Arbeit 4.9 Lenkung bei fehlerhaften Prüf- und Kalibrierarbeiten
7.11 Lenkung von Daten und Informationsmanagement 4.3, 4.13 Lenkung der Dokumente, Lenkung von Aufzeichnungen
8 Anforderungen an das Managementsystem    
8.1 Optionen neu  
8.2 Dokumentation des Managementsystems  4.2 Managementsystem
8.3 Lenkung von Managementsystemdokumenten 4.3 Lenkung der Dokumente
8.4 Lenkung von Aufzeichnungen  4.13 Lenkung von Aufzeichnungen
8.5 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen  neu  
8.6 Verbesserung 4.7, 4.10, 4.12 Dienstleistung für den Kunden, Verbesserung, Vorbeugende Maßnahmen
8.7 Korrekturmaßnahmen  4.11 Korrekturmaßnahmen
8.8 Interne Audits  4.14 Interne Audits 
8.9 Managementbewertungen 4.15

Managementbewertungen

 

Vergleich der Neuen und alten ISO 17025
Gegenüberstellung der einzelnen Normenpunkte
Zuordnung-Normenpunkte-17025_alt-neu_V1.[...]
PDF-Dokument [83.5 KB]